過濾器計數檢漏儀（Filter Leak Detector，又稱氣溶膠光度計或粒子計數器）是用于檢測高效空氣過濾器（HEPA，對≥0.3μm粒子效率≥99.97%）和超高效空氣過濾器（ULPA，對≥0.1μm粒子效率≥99.999%）在安裝后或使用過程中是否存在旁通泄漏的專業檢測儀器。在潔凈室、藥房、生物實驗室、醫院無菌手術室、血液透析中心和半導體制造車間等對空氣潔凈度有嚴格要求的關鍵環境中，高效過濾器是保障室內空氣質量的核心物理屏障，其安裝質量——特別是過濾器邊框密封和濾材本身是否存在針孔、撕裂或分層等缺陷——直接關系到潔凈環境能否有效阻隔空氣中微生物和粒子的進入，維持設計的潔凈度等級。 過濾器計數檢漏儀的工作原理通常采用“上游發塵+下游掃描計數”的挑戰測試方法。測試前，首先使用氣溶膠發生器（通常采用聚α烯烴PAO或癸二酸二辛酯DEHS作為挑戰氣溶膠）向上游側送入規定濃度（通常為10μg/L至20μg/L）和粒徑分布（主要粒徑為0.3μm附近，滿足MPPS即具穿透粒子尺寸條件）的測試氣溶膠。然后，檢測人員手持連接至檢漏儀的采樣探頭，沿過濾器出風面以方格掃描方式緩慢移動（掃描速率通常不超過5 cm/s），采樣探頭實時吸入下游側的空氣并測量其中的粒子濃度。檢漏儀通過比較掃描過程中下游粒子濃度與上游挑戰濃度的比值，精確定位過濾器旁通泄漏的位置。當掃描至泄漏點時，該處下游粒子濃度將顯著升高，檢漏儀發出聲光報警信號并顯示實時濃度讀數。
根據歐盟標準EN 1822和ISO 29461系列的不同，泄漏率的計算方式和合格判定標準有所差異。總體原則是：凡泄漏處（通常定義為掃描區域內任一點的下游/上游濃度比值超過預設閾值，如0.01%或0.1%）的面積與過濾器有效出風面積之比乘以該點的泄漏率不超過整體過濾器設計泄漏率限值的，被判定為合格；否則需要重新安裝或更換過濾器。在潔凈室認證和年度再認證測試中，過濾器計數檢漏儀是執行ISO 14644-1和GMP相關標準中泄漏測試項目的指定儀器。檢測完成后需出具詳細的掃描路徑圖和最大泄漏點位置坐標及對應的泄漏率數據，作為潔凈室驗證報告的核心附件。
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